易威持續壯大505(b)(2)產品線，盼明年再增新許可

MoneyDJ新聞 2026-07-30 12:22:18 蕭燕翔 發佈

易威(1799)與健亞(4130)股份轉換合併後，健亞正式成為100%子公司，在新任董總就定位後，雙方將整合研發、製造與市場資源，聚焦打造台美整合型製藥平台，短期雙方除透過銷美產品的轉代工，驅動健亞廠房升級外，易威也持續壯大505(b)(2)產品線，期待明年再到手1-2張新證，擴大整合平台效益。

易威目前已有三個505(b)(2)的產品藥證，因其在美國的產品線與銷售網路，被認為是帶動健亞廠房升級為美國FDA認證的關鍵。在合併後的分工規劃上，公司透露，雙方已優先鎖定一項產品，評估交由健亞代工生產，希望藉此推動美國FDA赴健亞查廠，一旦通過，健亞有機會成為台灣少數具備合格銷美的特殊製劑廠。

易威也持續擴大505(b)(2)產品線，目標明年再取得1至2項美國FDA藥證。其中，抗癲癇的TLX-042已於去年完成送件，目前正等待審查結果，期許明年獲准，公司也持續推進後續產品開發，希望透過505(b)(2)途徑，加速產品上市時程，擴大美國市場布局。

(圖說:易威董事長林翰飛資料照片)