MoneyDJ新聞 2025-09-10 08:58:01 新聞中心 發佈
逸達(6576)公布8月合併營收為1.42億元，月增1501.63%、年增640.76%，為歷年第三高紀錄；累計前8月合併營收3.73億元、年增47.39%。逸達指出，8月營收組成包含Camcevi ETM(三個月劑型)獲美國FDA新劑型新藥藥證，認列相關里程金收入合計1.3億元，Camcevi六個月劑型美國終端市場的銷售分潤765萬元，以及服務收入418萬元。
逸達表示，Camcevi六個月劑型8月在美國終端市場的銷售量為1,967支，較7月微幅增加約1.8%；Camcevi三個月劑型預定在完成三批確效批次的生產，並由經銷夥伴Accord BioPharma向美國聯邦醫療保健中心申請新的J-Code(可享單獨定價彈性優勢)，預計明(2026)年下半年在美國上市；與Camcevi六個月劑型自取得美國藥證(2021年5月)到上市(2022年4月)相隔11個月所需時程相仿。
為因應Camcevi六個月及三個月劑型陸續於多國上市所帶來的需求成長，逸達早已積極規劃產能擴大及供應鏈韌性布局，包括技術移轉至歐美授權夥伴Intas的印度廠，以及移轉至中國大陸授權夥伴金賽的大陸廠；其中，法國代工廠Fareva將進行產線製程優化與分階段性設備升級，以符合歐盟GMP Annex 1的最新規範，並完成未來應Camcevi六個月劑型既有製程與新製程之間的轉換。
此外，在協助授權夥伴技術轉移的部分，Intas亦已獲得歐盟EMA核准新增位於印度的生產基地生產，將形成法國與印度雙生產基地之供應鏈布局。
逸達表示，在協助授權夥伴完成相關技術轉移之前，美國、中國、加拿大及其他地區供貨來源仍需仰賴既有法國代工廠Fareva的產能。Fareva於設備整改升級期間需暫時調整生產線配置，短期內將影響逸達對授權夥伴的Camcevi六個月劑型的商業供貨時程；過渡期間，銷售夥伴可能調整其銷售策略，預期逸達的銷售分潤也可能將隨終端市場的銷售量而產生波動。
逸達表示，雖然短期供貨與權利金收入會受到影響，但透過在設備與產能上的投資，與Camcevi三個月與六個月兩個劑型陸續進入全球多個主要市場，產能擴充所帶來的供應穩定性與規模效益，將可逐步轉化為中長期營收成長動能。
