高端疫苗雙軌開發腸病毒，多價新品銜接越南擴產

MoneyDJ新聞 2026-08-26 09:59:49 數位內容中心 發佈

高端疫苗（6547）同步展開次世代多價型腸病毒疫苗的國際合作與國內製程開發，海外端由Charles River Laboratories承接關鍵CMC工作，國內端則結合臺灣生物醫藥製造與啟弘生技的BSL-2研發設施，平行進行多種病毒型別抗原製程。這條產品線延伸自既有EV-71單價疫苗，目標是把開發初期的分析方法、法規資料與製程條件一次建齊，縮短後續臨床與商業化銜接時間。

現有腸病毒71型疫苗已從台灣市場跨入越南。該產品於上半年取得越南新藥上市許可後，近期完成品質檢驗與批次放行，首批疫苗已出口，並採主動式溫控集裝箱執行跨國運輸。越南是當地首張腸病毒疫苗藥證市場，每年新生兒約136萬人，潛在可施打人口近900萬，合作通路也已進入當地大型疫苗施打體系，覆蓋近200個據點，下半年海外銷售開始接單與出貨節奏。

單價EV-71疫苗的適應症也往學齡兒童延伸。高端疫苗已向主管機關申請將接種年齡由2個月大至未滿6歲，擴增至2個月大至未滿10歲，依據是三期臨床試驗與長期追蹤結果。最新公開數據顯示，接種後中和抗體保護效果可維持6至7年，血清保護率達98.2%，而6歲至未滿10歲族群的免疫原性與安全性，與2個月大至未滿6歲族群相近，產品覆蓋年齡帶因此有機會再向上延伸。

營運面已先反映腸病毒產品與海外出貨的放量節奏。高端疫苗2026年第2季稅後淨利為2235萬元，EPS為0.07元，較第1季稅後淨損2834萬元明顯改善；2026年上半年營收2.21億元，稅後淨損縮至598.9萬元，EPS為-0.02元。產能方面，現有腸病毒疫苗年產能約100萬劑，新廠與新增產線完成後，規劃於2029年把年產能拉高至300萬劑。