MoneyDJ新聞 2026-08-24 16:06:35 蕭燕翔 發佈
高端疫苗(6547)今(24)日宣布，旗下「次世代多價型腸病毒疫苗」開發計畫邁入全新里程碑，啟動「國際合作」與「國內製程開發」雙軌策略。國際方面，與美國Charles River Laboratories展開國際策略合作，國內則與臺灣生物醫藥製造股份有限公司(TBMC)及啟弘生技(6939；TFBS)簽署合作合約，統合國內「生物安全第二等級」（BSL-2）研發量能，平行投入多種病毒型別之抗原製程開發，全力加速次世代疫苗商業化進程。
延續第一代腸病毒 71 (EV-71)型疫苗在臺灣上市三周年並擁有95%市占率，以及在今年成功進軍越南的經驗，高端疫苗積極投入保護範圍更廣的次世代多價型腸病毒疫苗研發。為確保從研發初期即符合國際最高法規標準，宣布全球生醫研發巨擘 Charles River Laboratories 作為策略夥伴。Charles River Laboratories 將協助高端完成關鍵的化學、製造及管制（CMC）工作。此項合作不僅能大幅縮短開發時程、降低對傳統動物試驗的依賴，更能建立支持美國、歐洲規範的法規科學數據，為次世代疫苗進軍全球市場奠定堅實基礎。
而腸病毒疫苗的製程開發高度仰賴符合生物安全第二等級（BSL-2）的專業設施，此類量能在國內極為稀缺。高端除了積極興建自有二廠以擴充長期產能外，也分別與「臺灣生物醫藥製造」及「啟弘生技」簽署獨立合約，串聯國內產業鏈力量，強強聯手，一舉整合目前國內的 BSL-2 研發量能，平行開發多種病毒型別抗原，將大幅提升次世代疫苗的開發效率與臺灣疫苗產業的自主供應韌性。
高端疫苗總經理李思賢表示，打造具國際競爭力的第二代多價型腸病毒疫苗，關鍵在於早期開發就把技術與法規壁壘墊高。公司一方面與 Charles River 合作，導入國際頂規的分析技術與法規策略；另一方面整合「臺灣生物醫藥製造」與「啟弘生技」的國內量能，突破 BSL-2 設施瓶頸。此階段累積的製程成果與經驗，未來將完美銜接高端二廠，持續擴大台灣疫苗的國際研發與商業化製造能量。
臺灣生物醫藥製造執行長張幼翔指出，TBMC擁有符合PIC/S GMP 標準的廠房與技術團隊，此次合作，將投入高通量整合製程開發與製造量能，協助高端加速疫苗開發與後續放大，共同強化臺灣疫苗自主供應韌性，為國內公衛貢獻心力。
啟弘生技執行長阮大同則說，高端在第一代EV-71疫苗的成功經驗與國際布局，展現臺灣疫苗產業的研發實力。很高興能延續與高端多年的合作關係，運用公司在病毒學、分析、製程開發與GMP製造上的專業，協助第二代多價型疫苗開發，共同強化臺灣疫苗開發的產業鏈結。
高端疫苗強調，透過跨國技術合作與國內 CDMO 產業鏈的深度整合，將持續深化腸病毒疫苗的技術壁壘，朝成為全球腸病毒疫苗研發與供應領導者的目標穩健邁進。
