安成生罕病新藥AC-203明年Q1期中分析

MoneyDJ新聞 2025-09-11 10:49:53 蕭燕翔 發佈

安成生(6610)最新公告，用於俗稱泡泡龍症的罕病新藥AC-203，臨床二/三期獲中國藥監單位核准，公司表示，這是與先前美國FDA核准進行中的收案同一計畫，算是擴大中國臨床收案中心。現階段進度看來，明年第一季可望有期中分析報告；另合併杜康藥業的基準日將落在本月30日，原杜康藥業主力的中樞神經用藥NORA-520，用於產後憂鬱症的二期臨床第四季也可望全數收畢。

安成生指出，AC-203已在二/三期臨床試驗收案中，該計畫採雙臂試驗，整體收案期為40周、用藥8周，收案達60人將進行期中分析，目前進度順利，正向看待明年第一季可望有期中分析報告。期中分析委員會的意見出爐後，將確認最終收案人數會落在80-100人的上或下緣。

另外，安成生先前也已確定合併杜康藥業，合併基準日將為9/30，而杜康藥業現有核心產品線的NORA-520，已規劃用於產後憂鬱症與重度憂鬱症的治療，其中產後憂鬱症進度較快，美國二期臨床試驗預計收案90位，第四季可望全數收畢並進行解盲，若有正向成果，也將加速啟動授權，並開拓更大重度憂鬱症市場的可能。

(圖說：安成生合併杜康藥業重大訊息記者說明會資料照片)