紐西蘭正透過藥物修正法案，引進新的快速藥物核准程序

藥廠希望紐西蘭藥物審批有更寬廣的快速通道

紐西蘭正透過「藥物修正法案」引進新的快速藥物核准程序，以解決目前需時超過 400 天的緩慢藥物核准時間。修正案中將允許已經由兩個海外監管機構 (如美國、英國或加拿大) 核准的藥物，在紐西蘭只需 30 天即可獲得核准。

包括 Merck 和 Roche 在內的藥廠表示這個程序限制太多，系統已經過時需要現代化。這不僅應適用於新藥，也應適用於現有藥物的新配方。其中，非處方藥 (OTC) 由於風險較低，因此應再給予更較寬鬆的上市條件。然而，衛生專業人員提醒不應假設任何藥物都是低風險的。

此外，提出的其他疑慮包括藥物供應中斷的情況日益嚴重，紐西蘭過於依賴全球藥品供應鏈，因此需要開發國內供應鏈。此外，要求更多的醫療保健資金、人員編制和公平使用，特別是針對貧困和農村地區人口。(資料來源：經濟部國際貿易署)