MoneyDJ新聞 2025-12-18 16:10:48 蕭燕翔 發佈
麗寶新藥(7888)將於23日登錄興櫃。公司是以國防醫療與免疫療法打造雙主軸，並鎖定三階段發展策略，總經理劉朝瀚表示，公司是全球發展IL-12（介白素-12）免疫療法進度最快的藥廠之一，首波推進的緊急輻射症候群已完成臨床二期，並與美國夥伴持續合作中，另取得美歐孤兒藥資格的皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL），明年將啟動全球Phase IIb/III試驗。
他指出，IL-12為人體天然免疫調節蛋白，兼具免疫活化、調節與組織修復功能，是當前全球免疫療法的重要技術方向。然而，早期IL-12藥物因高毒性與半衰期短等挑戰，使開發進度長期受限。
麗寶新藥以first-in-class研發策略重新設計IL-12分子，使LIB-101能以低劑量皮下注射即產生免疫活性，同時避免傳統IL-12的不良反應，突破過往技術瓶頸。公司已成功完成臨床用藥量產，並在多項臨床試驗中展現良好安全性，使LIB-101成為全球開發進度最快的IL-12類新藥之一。
劉朝瀚表示，麗寶新藥以「戰備防護→罕病腫瘤→多適應症」三階段策略推動研發藍圖，奠定公司中長期成長動能。其首波推進的核心適應症為造血相關急性輻射症候群（HSARS），過往已在靈長類動物研究中證實，單次皮下注射LIB-101即可在致命輻射暴露後顯著提升存活率，並重建多系統造血功能，展現免疫修復與造血再生的獨特效果，外界看好因全球地緣政治與核能使用的潛在輻射風險，有機會讓其適應症成為最早取得藥證並率先商品化的市場。
他說，第二階段的腫瘤治療領域，麗寶新藥以皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）作為首個切入市場的罕見癌症適應症，LIB-101已於該適應症取得美國FDA與歐盟EMA的孤兒藥資格，並預計於2026年啟動全球IIb/III期臨床試驗，若成功上市可望享有7至10年市場獨佔期。另一罕病適應症瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）亦已推進至臨床II期，公司並與多家臨床中心合作推動IIT(研究者發起臨床試驗)與合併療法，以擴大臨床證據基礎。
第三階段聚焦於多適應症擴張，進一步打造「一藥多適應症」的長線策略。LIB-101具備「Turn Cold to Hot」免疫啟動能力，可將免疫反應低弱的冷腫瘤轉化為可被攻擊的熱腫瘤，提升現有免疫療法（如 PD-1、CAR-T）的反應率。此跨領域優勢使LIB-101在未來實體腫瘤合併療法中具備高度市場潛力，同時延長產品生命週期，將臨床價值最大化。
