MoneyDJ新聞 2021-06-25 07:42:10 記者 陳苓 報導
多種阿茲海默症(Alzheimer`s disease)的新藥有望湧入市場！繼Biogen試驗性藥品獲得美國食品藥物管理局(FDA)核可後，禮來(Eli Lilly)新藥也取得FDA的「突破性療法資格」(breakthrough therapy designation)，未來可能會跟隨Biogen新藥的腳步上市，激勵禮來股價創空前高。
MoneyDJ iQuote報價顯示，24日禮來跳空大漲7.31%、收232.97美元，為歷史收盤新高。Biogen則大跌6.11%、收349.16美元。
美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index、簡稱NBI)走升1.27%、收5,080.82點。
Barron`s、Fortune報導，Biogen的阿茲海默症新藥「Aduhelm」充滿爭議，本月稍早卻仍通過FDA審查，投資人開始猜測其他類似藥品，是否會有相同待遇。Aduhelm可以減少患者大腦堆積的廢棄蛋白質，但是減緩認知衰退的證據則較為薄弱，然而FDA仍放行此一藥品，當時外界就在討論，其他能清除廢棄蛋白質，但是未能明顯改善認知衰退的藥品，是否會跟進上市。
週四(24日)答案出爐，禮來的阿茲海默症新藥「donanemab」，獲得FDA的突破性療法資格，禮來計畫今年稍晚透過FDA的加速審查管道(accelerated approval pathway)審核新藥。Biogen的Aduhelm就是靠加速審查管道取得藥證，此一審批方式讓未證實有臨床療效的藥品，取得有條件許可。
阿茲海默症新藥大門洞開的另一證據是，23日Biogen和衛采(Eisai)表示，雙方合作研發的另一款實驗性阿茲海默症藥品「BAN2401」，也獲得FDA的突破性療法資格。
禮來的donanemab上市有望，威脅到Biogen的Aduhelm，Aduhelm市佔可能會遭到侵蝕。部份分析師說，倘若donanemab在近期內通過審查，將傷害Aduhelm買氣。donanemab在減緩認知衰退方面，療效好壞參半，不過在清除廢棄蛋白質---類澱粉蛋白斑塊(amyloid plaques)上，似乎優於Aduhelm。Aduhelm要價高昂，一年費用高達5.6萬美元。
＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。
