榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司

榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司(9995.HK，688331.SH)成立於2008年7月4日，總部位於山東省自由貿易試驗區煙台片區，為一家創新型生物製藥公司，專注於抗體藥物偶聯物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領域，2020年11月9日於香港聯交所上市，2022年3月31日於上海證交所科創板上市。

公司致力於發現、開發與商業化創新、有特色的同類首創(first-in-class)與同類最佳(best-in-class)生物藥物，專注於自身免疫、腫瘤科和眼科疾病領域，已建立一體化、端到端的藥物開發能力，涵蓋發現、臨床前藥理學、工藝及質量開發、臨床開發及符合GMP的生產等關鍵的生物藥開發功能。

公司擁有全球首款、同類首創(first-in-class)的B淋巴細胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導配體(APRIL)雙靶點的創新融合蛋白產品泰它西普(RC18)，以及中國首款自主研發的ADC創新藥、獲得FDA授予突破性療法認定的中國ADC產品維迪西妥單抗(RC48)。

應用領域	候選藥物	適應症	研發進度
自身免疫性疾病	泰它西普 (RC18)	系統性紅斑狼瘡(SLE)	中國：2021年3月獲得附條件批准上市   全球：關鍵/III期
		兒童系統性紅斑狼瘡	中國：I期
		狼瘡腎炎	中國：II期
		單藥治療免疫球蛋白A(IgA)腎病	中國：關鍵/III期   美國：II期
		單藥治療復發性視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)	中國：關鍵/III期
		治療MTX(甲氨蝶呤)療效不佳的中重度類風濕關節炎(RA)	中國：關鍵/III期
		單藥治療原發性乾燥綜合症(SS)	中國：關鍵/III期
		單藥治療復發緩解型多發性硬化症(MS)	中國：II期
		單藥治療全身型重症肌無力(MG)	中國：關鍵/III期
腫瘤	維迪西妥單抗 (RC48)	單藥治療HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(GC)	中國：2021年6月獲得附條件批准上市
		單藥治療HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)	中國：2021年12月獲得附條件批准上市
		聯合PD-1 治療圍手術 期HER2表達浸潤性膀胱癌	中國：II期
		聯合治療圍手術期HER表達(IHC 2+/3+)局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)	中國：關鍵/III期
		聯合吉西他濱膀胱灌注非肌層浸潤性膀胱癌	中國：II期
		單藥治療HER2低表達(IHC 2+/FISH-)局部晚期或轉移性乳腺癌(BC)	中國：關鍵/III期
		單藥治療HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌(BC)	中國：關鍵/III期
		單藥治療HER2過表達或HER2突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)	中國：II期
		單藥治療一線化療失敗的HER2過表達晚期膽道癌(BTC)	中國：II期
		單藥治療HER2表達(HER2陽性和HER2低表達)婦科惡性腫瘤	中國：II期
		單藥治療HER2表達的黑色素瘤	中國：II期
		聯合RC98PD-L1 治療 胃癌	中國：I期
		單藥治療HER2表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)	全球：關鍵/III期，2021年8月授權Seagen於日本、新加坡和其他非亞洲地區的全球開發和商業化權益。
		聯合PD-1抗體治療一線尿路上皮癌(UC)	全球：關鍵/III期，2021年8月授權Seagen於日本、新加坡和其他非亞洲地區的全球開發和商業化權益。
		單藥治療HER2表達局部晚期或轉移性胃癌(GC)	美國：II期，2021年8月授權Seagen於日本、新加坡和其他非亞洲地區的全球開發和商業化權益。
	RC88	單藥治療晚期惡性實體腫瘤(間皮瘤、膽道癌、胰腺癌、卵巢癌、肺腺癌及其他實體瘤)	中國：I期
	RC98	單藥治療晚期惡性實體腫瘤	中國：I期
	RC108	單藥治療c-Met(細胞間質上皮轉換因子)陽性晚期惡性實體腫瘤	中國：I期
	RC118	Claudin 18.2表達陽性的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體腫瘤	中國：I期
		標準治療無效或無法耐受標准治療的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體腫瘤	澳洲：I期
	RC138	多種實體瘤	中國：IND準備
	RC148	多種實體瘤	中國：IND準備
	RC158	多種實體瘤	中國：IND準備
	RC168	多種實體瘤	中國：IND準備
	RC178	多種實體瘤	中國：IND準備
	RC188	多種實體瘤	中國：IND準備
	RC198	多種實體瘤	中國：IND準備
眼科	RC28	單藥治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)	中國：關鍵/III期
		單藥治療糖尿病黃斑水腫(DME)	中國：II期
		單藥治療糖尿病性視網膜病變(DR)	中國：II期
	RC218	眼科疾病	中國：IND準備
	RC228	眼科疾病	中國：IND準備