四川百利天恒藥業股份有限公司
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百利天恒(688506.SH、2615.HK)成立於2006年，是一家集藥品研發、生產與行銷一體化的現代醫藥企業，擁有化藥製劑與中成藥製劑業務板塊和創新生物藥業務板塊，具備包括小分子化學藥、大分子生物藥及抗體偶聯藥物(ADC藥物)的全系列藥物研究開發生產能力。公司已掌握脂肪乳注射劑、大/小容量注射劑、凍乾粉針劑、口服固體製劑等多劑型生產能力，涵蓋麻醉、腸外營養、抗感染、兒科等臨床領域。
公司的歷史可以追溯至1996年，初期專注於仿製藥(涵蓋麻醉、腸外營養、抗感染及兒 科等廣泛治療領域)和中成藥領域。2010年，進軍創新藥業務，開始自主開發創新藥。於2014年在美國西雅圖成立SystImmune，以主導公司從0到1的療法創新及新藥管線的發現，並開始自主研發雙特異性抗體和 ADC，研發iza-bren (BL-B01D1)。
公司的創新生物藥業務方面，主要產品iza-bren，是全球首創的 EGFR × HER3雙特異性抗體，能夠靶向多種實體瘤，包括肺癌、乳腺癌、頭頸鱗癌、鼻咽癌、食管 癌、胃癌、結直腸癌、膽道癌、尿路上皮癌、前列腺癌、卵巢癌、子宮內膜癌、宮頸癌、腎細胞癌及肝細胞癌等。iza-bren用於鼻咽癌後線治療，於2025年7月，完成了新藥上市申請前(Pre-NDA)會議並為此治療提交新藥上市申請。
於2023年12月11日，公司與BMS達成了共同開發、共同商業化iza-bren的全球戰略許可及合作協議。依據該協議，雙方將共同推動iza-bren在美國的開發和商業化。公司獨家負責iza-bren在中國內地的開發、商業化及生產，並將負責生產部分供中國內地 以外地區使用的藥品；BMS獲得iza-bren在全球其他市場的獨家許可。
公司主營業務收入來自化藥製劑與中成藥製劑業務板塊：
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類別 |
治療領域 |
產品名稱 |
適應症 |
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化藥製劑 |
麻醉類 |
丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液 |
成人患者和1個月以上兒童患者的全身麻醉的誘導和維持、重症監護病房接受機械通氣治療16歲以上患者的鎮靜等短效全身麻醉 |
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丙泊酚乳狀注射液 |
短效靜脈用全身麻醉劑，可用於成人和1個月以上兒童的全身麻醉誘導和維持 |
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鹽酸右美托咪定注射液 |
用於行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜 |
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腸外營養 |
中/長鏈脂肪乳注射液 |
腸外營養藥，用於口服或腸內營養不能或不夠時能量和必需脂肪酸的補充 |
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抗感染類 |
利巴韋林顆粒 |
適用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染 |
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奧硝唑膠囊 |
厭氧菌、原蟲引起的婦科炎症，厭氧菌引起的口腔感染，消化系統感染和外科感染 |
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兒科類 |
消旋卡多曲顆粒 |
用於1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，必要時與口服補液或靜脈補液聯合使用 |
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葡萄糖電解質泡騰片 |
預防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水症狀，也可用於治療因長時劇烈運動導致的脫水症狀 |
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中成藥製劑 |
黃芪顆粒 |
補氣固表，利尿，托毒排膿，生肌。用於氣短心悸，虛脫，自汗，體虛浮腫，久瀉，脫肛，子宮脫垂，癰疽難潰，瘡口久不癒合 |
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柴黃顆粒 |
清熱解毒。用於上呼吸道感染，感冒發熱 |
公司創新藥之研發狀況：
資料來源：公司招股書
競爭同業方面，化藥製劑與中成藥製劑業務同業公司有南新製藥、恩華藥業、海思科、奧賽康、靈康藥業等；創新生物藥業務板同業公司有康方生物、康寧傑瑞製藥、榮昌生物等。
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