友霖生技醫藥股份有限公司

(一)公司簡介

1.沿革與背景

友霖生技醫藥股份有限公司成立於2008年2月，為「友華生技」旗下的新藥研發生產商，主要業務為新藥及學名藥的開發，聚焦505(b)(2)新藥開發，並透過與國際藥廠的授權合作，投入特殊劑型的新藥開發，並專注開發中樞神經藥品，包括抗精神病藥物、阿茲海默症藥物、精神興奮劑及巴金森氏症藥物。

2.營業項目與產品結構

公司主要自有產品為中樞神經用藥、降血脂藥物、抗生素藥物及糖尿病用藥；也承接其他公司委託代工製造與產品開發等。

在手研發的新藥產品包括有抑制口水溢流新藥、注意力不足之過動症新藥，以及肺結核的新配方新藥，該些藥品因仍屬開發臨床階段，故營收主要來自於代工製造、臨床試驗服務及查驗登記服務收入等。

截至2024年營收比重為：銷貨收入83%、代工收入2%、勞務收入2%、授權收入12%。營收以藥品科別比重：心血管用藥66%、中樞神經系統用藥26%、降血糖用藥6%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

公司主要產品為降血脂藥物、中樞神經藥物、抗生素藥物、降血壓藥物、糖尿病藥物及抗排斥藥物，主要產品銷貨區域概況如下：

商品名稱	類型	適應症	銷售區域
Pitavastatin	P4學名藥	降血脂藥物	美國
Pitator 必抑脂膜衣錠	學名藥	降血脂藥物	臺灣、菲律賓(2mg)、越南
	505(b)(2)		菲律賓(4mg)
Zulitor 平脂膜衣錠	學名藥	降血脂藥物	臺灣、菲律賓
Tonvasca 同抑脂膠囊	505(b)(2)	降血脂藥物	臺灣
Ezetimibe 抑脂樂	學名藥	降血脂藥物	臺灣
	P4學名藥
			美國
Methydur 思有得持續性藥效膠囊	505(b)(2)	中樞神經藥物(注意力不足過動症)	臺灣
Trokendi	505(b)(2)	中樞神經藥物	臺灣、菲律賓、新加坡
OKEDI	505(b)(2)	中樞神經藥物	臺灣
Diltelan	學名藥	降血壓藥物	臺灣
Zanidip	學名藥	降血壓藥物	臺灣
Metolazone	學名藥	降血壓藥物	臺灣
GlucoMet	學名藥	糖尿病藥物	臺灣、菲律賓、越南、馬來西亞、馬拉威
Miglitol	學名藥	糖尿病藥物	美國
Glufast	學名藥	糖尿病藥物	臺灣
Vancomycin凡可復膠囊	學名藥	抗生素藥物	臺灣、美國、新加坡、澳洲、菲律賓

公司於2009年5月向英國Summit公司取得抑制口水溢流症新藥，主要用來治療因疾病所引發的過度流口水症狀，如：帕金森氏症、中風及腦性麻痺等。

公司研發新藥致力於建構多層次藥物釋放平台，主要有三大技術：半固態多層藥物釋放技術(SMRT)、多單元圓粒系統技術(MUPS)、滲透壓控制釋放技術(OROS)。半固態多層藥物釋放技術主要使用於膠囊類藥品，將一種或多種藥物嵌入(或溶解)在半固態基質中，並藉由公司之充填設備進行單層或多層的熱熔充填，透過不同半固態基質材料的溶解速率，達到藥物的釋放控制。多單元圓粒系統是一種創新的藥物釋放技術，它將藥物製成小顆粒或圓粒，然後將這些小顆粒壓製成片劑或填充到膠囊中，每個圓粒都可以獨立包載藥物，也可在圓粒表面包覆一層或多層控釋層，藉由調整圓粒的處方組成、大小、控釋層厚度等參數來設計具有不同的溶解或釋放特性。滲透壓控制釋放技術主要使用於口服固體藥物劑型，其外層包覆一層允許水分透入，但不允許藥物和滲透劑逸出的半透膜外殼，並在藥物層外的半透膜外殼鑽一個或多個微孔，當藥物進入到腸胃道後，胃腸液會透過半透膜滲透到藥物內部，導致推進層或膨脹劑膨脹，進而推擠藥物從半透膜上的微孔擠出，可藉由調整半透膜的特性、藥物層與滲透劑層的比例以及微孔的大小，以控制藥物釋放的速率和持續時間。

開發中新藥：

商品名稱	類型	適應症	應用技術
1PN115	學名藥	神經中樞藥物	多單元圓粒系統技術(MUPS)
1PL105	學名藥	風濕免疫藥物	滲透壓控制釋放技術 (OROS)
1PR110	505(b)(2)	肺纖維化藥物	半固態多層次藥物釋放技術(SMRT)
1PN115	505(b)(2)	神經中樞藥物	多單元圓粒系統技術(MUPS)
1PC118	505(b)(2)	降血脂藥物	多單元圓粒系統技術(MUPS)
1PL105	505(b)(2)	風濕免疫藥物	滲透壓控制釋放技術 (OROS)

2.重要原物料

新藥開發業務因尚處研發階段，故無生產原料之問題；代工生產部份，所需原料則是由委託製造之公司自行提供。

3.主要生產據點

公司工廠分別為虎尾廠及桃園廠。其中，虎尾廠為2008年12月在雲林虎尾科學園區興建的工廠，建廠標準依照國際PIC/S及美國FDA標準設計，2010年Q2已開始完工試產，生產製造以自行研發的藥品為主；桃園廠則為2010年起向母公司「友華生技」承租之工廠，主要從事心血管用藥及糖尿病用藥等代工製造業務。

(三)市場銷售與競爭

1.銷售狀況

2024年，產品銷售按地區比重：內銷68%、外銷32%。

公司自2010年起租用友華生技的桃園廠房後，開始為友華及其他製藥廠提供代工服務。2010年9月並進軍非洲及中東藥品巿場，與摩洛哥第二大藥廠Cooper Pharma簽訂二項由公司自行研發用於治療失眠症及糖尿病用藥之技術移轉授權合約。

公司於2014年12月取得北京泰德制葯失智症藥物技術轉移與產品供應合約，雙方將聯手搶進大陸和美國市場，該產品為經皮吸收貼片，適用於阿茲海默病或巴金森病所引起的失智症。

公司於2015年10月宣布與美國Supernus藥廠策略結盟，Supernus將授權技轉中樞神經疾病新藥給友霖。

公司治療注意力不足過動症新藥(Methydur)，於2018年9月取得台灣上市許可，於2020年9月取得健保給付價，已在國內醫學中心、區域醫院、各大療養院和基層兒心診所使用。 

2023年11月，正式於美國上市銷售降血脂產品Pitavastatin，由全球知名學名藥生產銷售商Teva公司協助經銷。

2.國內外競爭廠商

適應症	主要競爭廠商
注意力不足過動症(ADHD)	Johnson & Johnson
降血脂藥物	Merck

3.政府政策或專利優勢

公司的三段式充填膠囊劑型技術已在台灣、日本、美國、歐盟及加拿大申請專利，包括：安眠藥兩段式給藥調和物、持續性釋放之含抗生素醫藥組合物，以及三層半固體狀溶液填充方式等技術。降血脂複方新藥也取得固態口服醫藥組成物台灣專利，其他國家如美國、中國等國專利申請中。

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