育世博細胞新藥ACE2016獲TFDA臨床試驗許可

MoneyDJ新聞 2025-02-18 10:41:49 記者 新聞中心 報導

新世代異體細胞新藥研發公司育世博-KY(6976)宣布，子公司育世博生物科技旗下用於治療表皮生長因子受體(EGFR)表現之局部晚期及轉移性實體腫瘤的創新細胞療法ACE2016，17日獲台灣食品藥物管理署(TFDA)核准進行人體臨床試驗(IND)，並正式啟動台灣臨床收案，該臨床試驗為多國多中心，試驗目的為評估其安全性與耐受性。

EGFR是癌細胞的關鍵生長因子，ACE2016則以創新機制突破現有療法瓶頸。育世博董事長暨執行長蕭世嘉表示：「EGFR是一種在多種癌症中表現異常的受體酪胺酸激酶，在腫瘤細胞增生及腫瘤血管新生的過程中扮演關鍵角色。目前市場上已有EGFR標靶藥物，但這類療法可能因 腫瘤後天抗藥性或突變 而導致治療效果受限。ACE2016透過育世博獨有的Antibody-Cell Conjugation (ACC)平台，將細胞療法與抗體技術結合，以異體細胞改善現有治療挑戰，提供更有效且可擴展的治療選擇。」

蕭世嘉補充：「育世博自2022年6月獲得ACE1831在瀰漫性大B細胞淋巴瘤的美國FDA IND核准後，在二年半內成功取得共三項產品/適應症在美國與台灣的IND核准，包括去(2024)年11月ACE1831在igG4-RD免疫疾病以及ACE2016在美國與台灣的IND核准，這不僅驗證了我們技術平台的廣泛適用性，也展現了育世博在高效研發與臨床推進方面的卓越能力。」

育世博表示，隨著台灣臨床收案的正式啟動，育世博將與各大醫療中心密切合作，加速患者招募與數據收集，進一步推動ACE2016在全球的開發進程。