高端疫苗：公司新冠肺炎疫苗WHO團結試驗進度更新說明

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(6547)高端疫苗高端新冠肺炎疫苗WHO團結試驗進度更新說明

1.事實發生日:111/05/13
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
WHO主導執行的新冠疫苗STV（Solidarity Trial Vaccines）全球團結三期臨床試驗，是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三期臨床試驗。在團結試驗中，高端新冠疫苗已在菲律賓、哥倫比亞、馬利，完成橫跨亞洲、南美洲、與非洲的跨區域收案。迄今共計約有18,000名受試者納入了高端新冠疫苗的試驗評估，且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種，目前已進入數據分析階段。
依照WHO STV試驗設計，一旦參與者完成兩劑接種，且確診病例數達到了期中分析目標，則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析，並由全球數據和安全監測委員會（Global Data and Safety Monitoring Committee）進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。由於此團結試驗由WHO主導，待期中分析完成後，將由WHO對外公布臨床試驗結果。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
上述之團結試驗更新說明係因本公司參與會議時，WHO於會中提及該試驗進度，會後經WHO同意由本公司以新聞稿方式發佈，未來若有更新進度除依法令規定需要辦理重訊公告外，其他將於本公司官網公告說明。