英國前衛生部長:英國在疫苗商業臨床試驗中,一直落後於他國
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2023/06/06 09:53
英國在藥物臨床試驗方面落後
英國在新冠肺炎大流行期間疫情嚴重期間,透過快速而嚴格的臨床試驗支持下,成為全球第一個批准新冠肺炎疫苗的國家。然而,前衛生部長Lord O’Shaughnessy表示,英國在疫苗商業臨床試驗中,一直落後於他國,並指出,英國在2017-18年和2021-22年間,疫苗第三階段試驗的世界排名從全球第4下滑到第11,在招募試驗者方面,波蘭甚至招募到英國三倍的受試者,此使英國可能在未來面臨嚴重疾病時錯失持有創新療法的機會。
2020年,英國國家醫療系統(NHS)對Inclisiran(一種降膽固醇藥物)進行大規模試驗,該藥物被認為可能相當於一種心臟病疫苗,未來可能可以挽救多達3萬人的生命。然而,過度疲勞且厭惡風險的英國醫療界,遲遲沒有將其提供給患者,使得這種突破性藥物的試驗被無限擱置。
O’Shaughnessy前部長建議,為改善英國停滯不前的藥物試驗窘境,政府首先應對藥品監管機構藥品和保健品監管機構(MHRA)進行改革,包括提供更多的資金(超過財政部長春季預算案中承諾的資金)以及簡化其審批流程,避免藥物試驗申請的繁文縟節。此外,O’Shaughnessy前部長還建議就NHS與製藥公司商訂合約的方式進行標準化規範,而非由NHS組織根據個案進行談判;以及應鼓勵臨床醫生參與試驗,並應採取更多措施讓公眾參與。
英國政府於5月26日發布促進生命科學產業的政策後,針對上述O’Shaughnessy前部長的建議,建立私營和公部門組織網路以加速選定試驗對象,並承諾將設法簡化臨床試驗申請流程。(資料來源:經濟部國貿局)
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