基亞將於康乃爾大學進行OBP-301與ICI合併治療的研究者發起二期臨床試驗並簽合約

公開資訊觀測站重大訊息公告

(3176)基亞-開發中新藥OBP-301進度說明

1.事實發生日:112/09/25
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2023年9月25日)公告OBP-301合併ICI(免疫檢查點抑制劑)計畫在美國執行的研究者發起第二期臨床試驗的進度。
目前Oncolys已經與美國康乃爾大學、美國銷售ICI藥物的大型製藥公司達成聯合開發框架的共識，未來將於康乃爾大學進行OBP-301與ICI合併治療的研究者發起第二期臨床試驗並簽訂合約。該項臨床試驗將由兩家合作廠商各自提供OBP-301與ICI的臨床試驗用藥物，試驗的對象是對ICI表現出抗藥性的胃癌和胃食道交界處癌症患者，目標是執行二線治療，臨床試驗的相關費用將由兩家合作廠商平均分攤，計畫於2024年開始給藥，而本項合作的大型製藥公司名稱，計畫於康乃爾大學與該公司簽訂協議並確認後公告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。(3)日本Oncolys公司之公告連結：
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2339293/00.pdf