市場期待台康生技年底前取證/授權報佳音

MoneyDJ新聞 2024-11-27 10:32:15 記者 蕭燕翔 報導

2024年倒數計時，市場對台康生技(6589)年底前EG12014 150mg正式取得美FDA藥證以及下一代乳癌生物相似藥EG1206A的授權，仍抱持期待，市場也認為，台康生技仍享有在EG1206A的國際進度優勢，順利授權有利於下季推進三期臨床試驗。

台康生授權Sandoz的乳癌相似藥EG12014 150mg，今年6月已向美國FDA重新送出完整藥證申請，目前未收到進一步補件訊息，外界認為，年底前正式取證機會大。該藥物的製程穩定性也已在台耀(4746)完成三批確效，將向TFDA遞交申請。另在歐美用量較大的420mg則會在明年第三季遞交歐美藥證申請，預計2026年上市。

屬於下一代乳癌相似藥的EG1206A，已完成一期臨床試驗並達標，進度在全球相似藥同業仍居領先地位，經營團隊期待能在今年底完成國際授權，外界推估若授權的金額不會低於第一代的7千萬美元。