保瑞旗下安成藥業胃食道逆流學名藥 成功在美上市
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2023/01/30 17:11
MoneyDJ新聞 2023-01-30 17:11:57 記者 新聞中心 報導 保瑞藥業(6472)今(30)日宣布，旗下針對美國市場擁有多張學名藥證且已上市銷售多項產品的子公司安成藥業，已依照原定計畫在1月下旬成功地在美國市場上市自有學名藥證產品Dexlansoprazole DR Capsule (即Dexilant之學名藥)，該產品為治療胃食道逆流用藥。
保瑞指出，安成藥業自去(2022)年1月起即以原廠授權學名藥（“Authorized Generic、AG”）策略搶佔美國市場，為第一家在美銷售Dexlansoprazole DR Capsule之學名藥廠家，而其自行開發之學名藥證申請亦在2022年9月順利獲得美國FDA的審查核可。隨著本次以自有藥證、自行生產之學名藥產品上市，預期將有助於提升公司整體獲利能力，並將強化安成藥業在美國市場之競爭利基、為後續更多自有產品上市拓展更多市場契機。
Dexlansoprazole DR Capsule為治療胃食道逆流用藥。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料，該藥品截至2022年12月止之前12個月於美國地區之銷售金額約為8.15億美元。
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