浩鼎子公司新型肉毒桿菌素製劑 規劃二期臨床

MoneyDJ新聞 2021-11-30 17:25:25 記者 新聞中心 報導

浩鼎表示，OBI-858是利用自行開發的新菌種製成新型肉毒桿菌素製劑，預定用於醫學及美容用途；肉毒桿菌素是肉毒桿菌在繁殖過程中，所產生的神經毒素蛋白，其主要活性成分是150kDa的多(月太)，由100kDa的重鏈和50kDa的輕鏈經雙硫鍵連接起來，副成分為非毒素蛋白與血清蛋白所組成，主成分和副成分可組成300、500或900 kDa等三種不同分子量的蛋白組合。

而OBI-858為760 kDa之特殊肉毒桿菌素蛋白分子量，並包含150 kDa的活性蛋白。鼎晉此一自主研發菌種生成的特殊分子量，已取得台灣專利，並計畫申請國際專利。

肉毒桿菌素會造成肌肉麻痺，其用途包含神經科、腸胃科、耳鼻喉科、皮膚科等各種疾患，尤其是眾所周知的美容與整形用途；只要涉及肌肉過度收縮的疾患，都可以用肉毒桿菌素治療，目前已知有超過數十種治療適應症，通過美國食品藥物管理局(FDA)核可。

OBI-858-001臨床試驗是第一期、單次治療、開放性、劑量遞增試驗，評估其用於治療中度或重度皺眉紋的受試者安全性、耐受性及初步治療效果。根據試驗結果顯示，其安全性與耐受性無虞。初步療效方面，受試者在注射後不管是試驗醫師或是受試者本人評分，臉部眉間紋程度皆有改善。在完成一期臨床試驗後，鼎晉規劃展開二期臨床試驗，並預計2024年完成。

依據Global Market Insights報告指出，肉毒桿菌素產品2018年醫美及醫療領域銷售額為47億美元，預計2019-2025年複合成長率為9.1%，即全球市場至2025年預計銷售額將可達85億美元，目前陸續已有8、9個競爭者進入分食市場。