法德藥營運報捷，B肝藥恩替卡韋片獲中國藥證

MoneyDJ新聞 2022-01-19 08:35:19 記者 新聞中心 報導

法德藥指出，恩替卡韋片的適應症為治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者，此學名藥已在2020年取得美國藥證，透過中美雙報策略，如今又再獲得中國藥證；根據中國米內資料庫統計，恩替卡韋片於2018年中國城市公立醫院的銷售額約為人民幣21億元。

除了恩替卡韋片外，法德藥近日捷報頻傳，旗下學名藥產品Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg在1月初獲得美國FDA正式核准並取得藥證，適應證為重度憂鬱症(MDD)、社交焦慮症(SAD)，未來將會透過公司於美國當地的銷售夥伴進行銷售。

另外，法德藥的學名藥派鐵可溶錠125毫克也於1月中旬取得衛福部藥品許可證，其適應症為治療因輸血而導致慢性鐵質沉著症的成年人及2歲以上兒童患者，以及治療10歲以上非輸血依賴型海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。

法德藥表示，將積極尋求全球代工合作機會，發展CDMO業務，增加多元化的代工品項與劑型，以其技術本位的競爭優勢，搶攻千億美元商機；藥廠設立在中國廣東省，原料藥可就近供應，並可減少原廠進入中國市場的屏障，對原廠有降低成本及促進銷售的重要助益。