認列簽約金，合一6月營收衝上10億元/創新高

MoneyDJ新聞 2022-07-05 08:30:15 記者 新聞中心 報導

合一上周法說會中指出，公司開發的抗體新藥FB825，用於治療中重度異位性皮膚炎，臨床2a期試驗已在今年5月完成解盲與統計分析，試驗結果顯示，FB825針對目標族群的數據已達標，並於6月完成臨床試驗報告，依照授權合約，公司可認列3360萬美元簽約金。

合一表示，FB825的2a期臨床試驗為早期探索階段，下一階段將開展靜脈轉皮下注射或靜脈注射劑型人體PK的橋接試驗，試驗將由授權夥伴LEO Pharma正式主導，公司則會協助參與提供數據與藥物原料。

在其他藥品進度方面，合一昨(4)日公告，ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON，獲得越南衛生部藥品管理局(DAV)正式受理註冊申請(NDA)，並將進行美國第二項三期臨床試驗，試驗預計在啟動收案後的3年內完成。

合一表示，目前除越南之外，包含新加坡、馬來西亞、菲律賓也都已正式受理FESPIXON的NDA申請；另外，在ON101美國市場方面，公司以醫材510(K)送件，目前已經完成補件，但尚未獲得美國FDA回覆，依照2022年美國目標審查時程約108-120天，有機會在7月獲得醫材510(K)結果。