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富邦證:檢測試劑為目前新冠疫情商機最大部份

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MoneyDJ新聞 2020-06-03 10:43:33 記者 新聞中心 報導

富邦證券今(3)日指出, 新冠肺炎疫情在各國防疫圍堵政策下,目前北半球狀況慢慢緩和,但南半球疫情讓人憂心,尤其南美洲因經濟考量,防疫政策不如北半球已開發國家積極,如果時序進入六、七月,而南半球疫情又開始升溫,新冠肺炎疫情就有可能在冬季再次捲土重來。

富邦證認為,以目前的情況來看,新冠病毒進入季節性流感化的發展方向機率變得相當大,因此接下來,防疫器材、檢測試劑及治療藥品,將會是接下來各國重要的布局,其中,投資人可以關注PCR及ELISA檢測、自動化PCR設備等產業發展方向。

富邦證並指出,雖然新冠肺炎年底有相當大的機會再次造成疫情,不過衝擊將不會像上半年這麼大。首先是經過今年的震撼教育,各國都不會再將新冠肺炎當成流感一樣掉以輕心,且對於邊境管制、疫情檢測、病患治療與隔離都已經驗,即便疫情再起,各國的因應措施將會相對完備。其次,現階段不論是治療藥品的臨床試驗與檢測試劑的開發都緊鑼密鼓展開,也逐漸看到成效,各項防疫及醫療器材的儲備也都積極進行,雖疫苗開發無法在今年完成,不過到了下半年,在防疫器材、檢測試劑及治療藥品這三方面準備下,將不會再措手不及。

富邦證表示,防疫器材像口罩、防護衣、手套、消毒液等,現在全球各大廠都加緊趕工,以因應各國的現時需求及建立戰備庫存,而像呼吸器這些治療器材生產也逐漸擴大,到年底將不再像上半年這樣供不應求。在治療藥品部份,已經有部份的西藥與中藥在臨床試驗上取得不錯的效果,加上這次的疫情治療經驗,在後續的藥品治療上應會更有幫助。

在疫苗部份,富邦證表示,一般來說,疫苗開發至少需要十八個月,雖然中國大陸與歐美各國都在積極開發疫苗,但在安全考量的情況下,頂多是開發出供高風險性醫護人員或與病患會有高接觸風險人員施打的前期疫苗,不可能完成供一般大眾施打的商業化疫苗,因此疫苗這個部份可能還要等一兩年。

而檢測試劑部份應是現階段進展最快,也是商機最大的部份。富邦證指出,新冠病毒的檢測試劑屬於體外診斷試劑,可以分成三大類,第一類是檢測病毒核酸的PCR技術,也是目前主要的檢測方式,PCR的優點就是準確率高,在潛伏期就能夠檢測到病毒,靈敏度比較高,但缺點是檢測時間較久,大概要2-3小時,且須把檢體送到實驗室才能進行。

第二類是檢測病人血清裡面抗體的的ELISA技術,和PCR一樣需在實驗室才能完成,但因感染新冠病毒後,最快也要7天才會產生所謂的IgM抗體,而IgG抗體還要再晚幾天才會出現,ELISA只能用來檢測感染中後期的患者,缺點一樣是檢測時間較長,大概要1-4小時。

第三類是所謂的快篩,優點是篩檢的時間短,可在15分鐘內完成,而且檢體不用後送到實驗室,當場就可以快速得到結果,快篩可以分成驗病毒抗原的抗原快篩,以及檢測血液中抗體的抗體快篩,但這兩種快篩的靈敏度一般都不會太高,主要都是用在所謂的初步篩選,若篩選結果呈現陽性,再用其他更準確的方式確診。

富邦證指出,與檢測試劑相關的樣品前處理及檢測自動化相關的周邊設備亦值得留意。簡單來說,如果要進行PCR檢測,那麼就必須把檢體裡面的核酸萃取出來,要做抗體檢測,也需要將血清分離出來,所以要用哪些新技術讓整個流程時間縮短,最好都採用自動化設備來節省人力,像是核酸萃取設備加上試劑,再搭配自動化機器手臂都屬於這類的產品。

另外,過去病毒檢測試劑產品,需先取得當地政府許可後,才可以上市、銷售,但這次新冠肺炎疫情來勢洶洶,美國面臨篩檢資源不足,為加快檢測速度,啟動緊急使用授權(EUA),主要是由廠商先向美國FDA提交EUA申請後,在FDA核准前,可以有條件賣給美國境內H等級的實驗室執行檢測。富邦證表示,目前取得EUA的快篩廠商已超過165家,大陸廠商最多93家、美國44家其次,南韓、台灣也都有廠商入列,但得到EUA授權不代表最後會得到FDA核准,也不代表業績就會大幅成長。

富邦證也指出,由於PCR檢測流程繁複,檢測速度較慢,如何透過檢測設備的自動化,將檢驗數量拉高也就是所謂的高通量檢測,來達成大規模檢測,就成為各國檢驗能量的重要關鍵。透過PCR的自動化檢測設備不但可大幅縮短整體的檢測時間,也能降低人工檢測的錯誤率,韓國這次之所以能快速大規模檢測,就是因為自動化檢測做得不錯。隨著新冠肺炎可能流感化的趨勢來看,新冠肺炎檢測試劑相關廠商、自動化設備產業的後勢仍可期。


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