重磅!!!!!!太景 4157

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抓住k線獲利 發表於: 2019-11-12 21:51 |只看樓主 1
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公司研究報告 P9 浙江醫藥( 600216):重磅創新藥臨床數據披露在即


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奈諾沙星若通過談判納入醫保有望逐步放量,市場空間 10 億元以上
除了 ADC 藥物之外,公司另一值得關注的重磅創新藥為蘋果酸奈諾沙星膠囊和蘋果
酸奈諾沙星氯化鈉注射液。奈諾沙星是是一種新型的無氟喹諾酮抗生素,通過選擇性抑
制細菌 DNA 迴旋酶來抑制細菌 DNA 複製。奈諾沙星具有廣譜抗菌活性,包括革蘭陽性、
革蘭陰性細菌 、非典型致病菌,多重耐藥的肺炎鏈球菌、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和
耐萬古黴素致病菌,具有良好的藥物安全性和極佳的組織穿透力,口服與註射劑型兼具,
不易產生耐藥性菌株。
該藥物最早是由寶潔(P&G)的醫藥事業部研發,台灣太景生物科技於 2004 年從該
部門取得了授權。公司於 2012 年 6 月與台灣太景生物達成了技術授權與合作協議,太景
生物將中國境內(不含港澳台地區)商業許可授予公司。奈諾沙星膠囊於 2014 年 3 月獲
台灣食品藥品管理局批准用於社區獲得性肺炎(CAP)的治療。 2016 年 6 月在國內獲批,
適應症為由肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉
菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原體、肺炎衣原體和嗜肺軍團菌所致的輕、中度成人(≥
18 歲)社區獲得性肺炎。 2017 年 6 月公司提交了蘋果酸奈諾沙星氯化鈉注射液的上市
申請並在 2018 年 1 月被納入優先審評名單,有望於明年上半年獲批。


蘋果酸奈諾沙星膠囊的 III 期臨床試驗數據顯示,其臨床有效率(94.3%)高於對
照組(93.5%),顯示奈諾沙星膠囊治療 CAP 的療效略高於左氧氟沙星。蘋果酸奈諾沙星
注射劑型的Ⅲ期臨床試驗數據顯示,臨床治療有效率為 92.8%,對照組左氧氟沙星注射劑
型的臨床治療有效率則為 87.0%,蘋果酸奈諾沙星注射劑型治療社區獲得性肺炎的臨床
療效證實不劣於左氧氟沙星注射劑型。我們認為蘋果酸奈諾沙星在上市後可作為社區獲
得性肺炎一線用藥,並且將拓展其他適應症。
喹諾酮藥物類目前已經經歷了四代產品,臨床上目前主要運用第三代和第四代產品,
代表藥物分別為左氧氟沙星和莫西沙星。 2017 年國內樣本醫院銷售額分別為 11.7 億元
和 14.5 億元,按放大 4-5 倍推算,這兩個品種在各醫療終端實際銷售在 50-70 億元,喹
諾酮類藥物市場規模合計在 100 億元以上。 2018 年蘋果酸奈諾沙星膠囊銷量為 48.5 萬
粒,同比增長 593%,預計銷售額過千萬。我們推測蘋果酸奈諾沙星膠囊進入了今年醫保談
判目錄,若未來通過納入醫保,有望加速放量。此外公司在喹諾酮類藥物領域具有豐富
的產品學術推廣經驗和較為完備的渠道建設,也能夠充分發揮產品之間協同效應。我們
預計蘋果酸奈諾沙星膠囊/注射液銷售峰值有望突破 10 億元。
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抓住k線獲利 發表於: 2019-11-15 00:02 |只看樓主 2
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