生華科CX-5461攜手國際大廠PD-1藥物 跨足免疫療法

MoneyDJ新聞 2025-09-17 07:48:34 新聞中心 發佈

生華科(6492)於昨(16)日宣布正式進軍免疫療法抗癌新藥領域。公司表示，旗下突破性候選藥物 Pidnarulex(CX-5461)將由國際製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)與再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)提供已上市的PD-1抑制劑Cemiplimab(商品名Libtayo)聯合使用，針對免疫檢查點抑制劑難治性微衛星穩定型結直腸癌(MSS CRC)進行第1/2期人體臨床試驗。

生華科表示，這項策略性合作為CX-5461獲得美國國家癌症研究所(NCI)贊助五年抗癌計畫順利推進的第三項臨床試驗項目，並已向美國FDA遞交IND申請。此次跨國合作彰顯CX-5461的新穎作用機轉，已獲得國際藥廠對其具免疫療法加乘潛力的高度興趣。

生華科醫務長黃品諺醫師表示：「我們相信，這不僅是一項臨床試驗，更是改寫癌症治療格局的契機。CX-5461與PD-1的強強聯手，將為無數患者帶來新希望，並讓台灣創新藥物在國際舞台上發光發熱。」

生華科指出，雖然免疫檢查點抑制劑近年快速崛起，但除黑色素細胞瘤以外之實體腫瘤整體反應率依然偏低，僅約20%至30%。CX-5461結合Cemiplimab的創新療法，旨在顯著提升實體腫瘤免疫治療反應率，拓展現有PD-1抑制劑適應症，並有望跨越MSS CRC與其他低免疫反應腫瘤的治療瓶頸。

根據市場研究機構Coherent Market Insights報告指出，全球癌症免疫療法市場規模在2025年估計超過1500億美元，並預期將以每年雙位數的成長率持續擴大，2035年市場規模可望突破3000億美元。特別是在「組合療法」領域，已成為產業研發與投資的重點方向。