MoneyDJ新聞 2025-03-06 08:35:45 記者 蕭燕翔 報導
瞄準全球熱門的核酸(RNA)藥物，準興櫃新藥研發公司智新生技優先聚焦肺部感染疾病，透過脂質奈米粒子(LNP)與外泌體雙線並進的包覆平台開發，已確定發展新冠肺炎(Covid-19)與流感的新藥臨床，其中進度較快用於新冠肺炎SiRNA新藥IG-001，今(2025)年第三季將啟動一期臨床試驗；另流感新藥IG-002則將在年底跟進。
智新成立於2023年6月，瞄準的是創新型RNA藥物，核心技術在於LNP與外泌體藥物的包覆傳遞。期望發展RNA藥物的共通平台。先前智新的IG-001也與澳洲BRIDGE(核酸新藥研發開發計畫)頂尖研究機構Kirby Institute合作，將獲得最高贊助500萬澳幣(約台幣1億元)等同研究資源，冀加速新藥開發。
智新生技總經理宋佩怡(附圖)表示，RNA藥物多數作用於肝臟，公司透過自行開發包覆載體遞送技術，臨床前試驗顯示可較廣泛作用於非肝臟外的領域，擴大RNA藥物的潛力。
公司投入發展LNP與外泌體兩個不同的包覆平台，她分析，雖LNP技術相對成熟，但外泌體擁有分子更小、毒性更低且有穿過血腦屏障的潛力，未來可塑性更廣，因而智新雙平台共進發展。
她表示，採用較成熟LNP包覆的IG-001，臨床前試驗已確認可將藥物帶入肺部，預計第三季進入一期臨床試驗。她評估，一期針對健康受試者的安全性試驗，應該可以在半年左右完成，順利的話，2026年中就會瞄準新冠重症患者，啟動二期試驗。
更重要的是，她認為，若透過IG-001的階段成果，可驗證公司用LNP包覆RNA藥物與傳遞平台的可行性，未來將有與不同RNA藥物結合可能。
至於瞄準流感的IG-002，宋佩怡坦言，因該藥物會包含兩個SiRNA序列，技術難度更高，公司會嘗試採LNP與外泌體兩種不同包覆方式，其中LNP模式會在2025年底、2026年初進入人體臨床試驗一期。而外泌體平台2025年期望至少達成成功包覆RNA藥物與製程放大的階段性目標。
智新日前也才剛完成新的一輪現增募資，宋佩怡認為，現金水位可支應到2026年所需，約當兩個藥物完成臨床二期階段；公司也計畫2025年上半年送件申請公開發行並登錄興櫃。
