英當局點頭 牛津疫苗恢復人體測試 盼今年底問世

英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)和牛津大學的新冠肺炎疫苗，獲得當局點頭同意，將恢復全球臨床試驗。週六(12日)阿斯特捷利康表示，已經重啟在英國的人體試驗。

金融時報、華爾街日報13日報導，牛津大學表示，9月6日英國一名疫苗接種者出現病狀，消息9日對外曝光。獨立的疫苗安全審查委員會和英國藥品和醫療產品監管署(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)檢討後，認為疫苗安全無虞，允許重啟測試。

數名內情人士表示，導致試驗暫停的英國女性受試者，疑似罹患橫貫性脊髓炎(Transverse Myelitis)。這是脊髓發炎的病症，也是極為罕見的疫苗併發症。牛津大學和阿斯特捷利康以替受試者保密為由，拒絕透露更多訊息。這是牛津疫苗第二次暫停試驗，在此之前，7月份有名受試者出現神經系統症狀，後來被診斷為多發性硬化症(Multiple Sclerosis)，與疫苗無關，疫苗隨後恢復試驗。

阿斯特捷利康執行長Pascal Soriot 10日表示，要是疫苗能迅速重啟試驗，今年底或明年初就有望成功開發出新疫苗。他說，應該能在今年底送交數據，看監管當局能多快發出許可。目前牛津疫苗已有1.8萬人接種，包括英國、美國、南非、巴西等國民眾，未來將擴大至日本和俄羅斯等地，第三階段試驗希望能有5萬人接種。

CNBC、STAT 8日報導，現在只有三家疫苗廠進入第三階段(最終階段)的臨床試驗，分別是阿斯特捷利康、輝瑞(Pfizer)、Moderna。一名匿名的內情人士表示，阿斯特捷利康疫苗出現嚴重負面反應，影響該公司疫苗實驗，也拖累別家疫苗廠的臨床試驗。阿斯特捷利康的疫苗，使用改良過的腺病毒(adenovirus)當作載體，運送新冠肺炎病毒的遺傳物質進入人體，此一技術未用於任何核准上市的疫苗，只用於試驗性的伊波拉疫苗。

7月份阿斯特捷利康公布初步試驗結果，當時數據顯示疫苗耐受性優異、沒有嚴重的負面後果，常見副作用為疲勞、頭痛等。美國政府5月表示，撥款12億美元給阿斯特捷利康，以取得至少3億劑疫苗。

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