加速EG12014商轉,台康生自研產品布局漸發酵
MoneyDJ新聞 2025-11-05 11:59:10 蕭燕翔 發佈 法人預期,台康生(6589)自研並授權夥伴Sandoz遞交的EG12014(Herceptin 生物相似藥) 150mg美國藥證,應該有機會在年底取得,爾後再進入更大市場420mg的藥證申請,若順利明年上半年有正面訊息,並力拼明年下半年兩種劑量同時在美上市,爭取更大市場。
根據台康生與策略夥伴對該藥品的規劃,Sandoz針對150mg已在今年6月18日重新遞交藥證申覆審查,假設近日美國聯邦政府停擺訊息不致影響太大,先前預期會在年底前得到核准,爾後遞交420mg申請。
除了美國市場外,台灣市場進度更快,另歐洲預計第四季上市150mg、明年第一季上市420mg,並會以 Sandoz、台耀(4746)作為主要充填廠,隨產品上市,台康生則將認列銷貨收入及銷售權利金分潤。
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