MoneyDJ新聞 2021-11-17 12:29:34 記者 郭妍希 報導
輝瑞(Pfizer)宣布將新冠肺炎(COVID-19)口服藥丸送交美國食品藥品監督管理局(FDA)審核，希望申請緊急使用授權(EUA)。輝瑞聲稱有重症風險的成人，若將口服藥丸搭配一款人類免疫缺乏病毒(HIV)藥物使用，住院或死亡機率可降低89%之多。
CNBC、華爾街日報等外電報導，輝瑞16日表示，根據臨床實驗，18歲以上有重症風險的成人，若在出現症狀後的三天內服藥，則住院及死亡機率可降低89%。這款口服藥名為「Paxlovid」，可阻斷病毒複製所需的酵素活動。
Paxlovid跟低劑量的抑制劑「利托那韋」(Ritonavir)一同使用，可降低患者的基礎代謝率、延長藥物濃度的代謝時間，藉以對抗新冠病毒。
輝瑞表示，上述療法已證明其安全性，且服用Paxlovid的試驗者回報的不良反應，比服用安慰劑的人還少。若獲得核准，患者每次需服用兩顆150毫克的Paxlovid藥丸以及100毫克的ritonavir藥錠，一天兩次。
華盛頓郵報報導，拜登政府預計本週就會宣布斥資數十億美元，購入1,000萬次輝瑞療程。若輝瑞口服藥或類似的抗病毒療法能順利推出，可能會減少民眾接種疫苗的意願。
輝瑞預測，今(2021)年產量可供應超過18萬次療程，預測明年可擴產到至少5,000萬次療程。
輝瑞已於16日稍早宣布，將透過聯合國(UN)公衛單位支持的藥品專利聯盟(Medicines Patent Pool，簡稱MPP)，授權學名藥製造商生產Paxlovid，提供給95個中低收入國家使用。
只要世界衛生組織(WHO)依舊將COVID-19歸類為國際關注的突發公共衛生事件(Public Health Emergency of International Concern)，輝瑞就不會向低收入國以及MPP協議涵蓋的國家收取權利金。
這款藥丸若獲得FDA授權，將全面改革抗疫行動，高風險的人若感染COVID-19，只要在家服用抗病毒口服藥即可，不需住院。這可減少醫療體系在疫情期間面臨的壓力。
美商默沙東(Merck & Co.，MSD)及夥伴Ridgeback Biotherapeutics也開發了一款COVID-19抗病毒口服藥丸「molnupiravir」。根據中期分析，輕至中度的染疫成人，若服用molnupiravir，則住院及死亡機率可降低50%。默沙東已於10月向FDA申請緊急使用授權。
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