醣聯抗癌新藥獲美IND核准，將進入一期臨床試驗

MoneyDJ新聞 2019-09-03 17:24:31 記者 新聞中心 報導

台灣醣聯(4168)表示，由公司自行研發之抗體新藥GNX102，已取得美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)之新藥申請(IND)核准，獲准執行人體臨床試驗。醣聯目前已積極準備進入一期臨床試驗，初期將在美國收案，之後亦將在台灣申請進行臨床試驗。

醣聯指出，抗癌新藥GNX102為創新抗體藥物，作用於存在多種癌細胞表面之特殊抗原結構；在已完成的動物模型試驗中，GNX102展現出優異的抗癌活性與安全性，且在極低的劑量下即有顯著的腫瘤抑制效果。現已順利通過美國FDA新藥申請(IND)，批准進行一期臨床試驗。醣聯目前已積極準備進入一期臨床試驗，初期將在美國收案，之後亦將在台灣申請進行臨床試驗。

除在臨床試驗申請取得重大進展，醣聯亦指出，公司已於2018年完成美國發明專利案申請，今年更透過專利合作條約(Patent Cooperation Treaty; PCT)之國際審查程序，提出全球專利申請；預計完成國際審查階段後，將針對歐、日、中等主要國家提交專利申請，布局完整之專利保護版圖。

癌症為全球十大死因第二，抗癌藥物的市場與需求亦逐年擴增。醣聯表示，未來將透過國際策略聯盟及各項國際展會，持續更新臨床試驗最新進度，與各大國際藥廠積極洽談對外授權與共同開發的機會。