MoneyDJ新聞 2025-03-06 17:31:04 記者 蕭燕翔 報導
口袋麥克，新藥研發公司智擎(4162)新藥研發更具底氣，經營團隊於今日法說會公布首個自行研發的全新藥PEP08，預計今(2025)年上半年申請進入人體臨床試驗。總經理王宏仁(附圖)指出，現階段優先目標是取得兩個人體臨床試驗前期新藥劑具意義的數據，未來合作或自行開發都是靈活選項。
智擎2024年營收大躍進，主要來自安能得第二階段銷售里程碑金與授權金，貢獻達17億元。另歐洲銷售權利金年增27%達5.43億元，台灣雖有健保核價，但因用藥人口增加，銷售總額尚有微增1%。
王宏仁表示，智擎不是聚焦固定平台的新藥研發公司，不管是對外授權引進或自行開發，都是產品線的活水來源。其中走DNA損害機轉的抗癌用藥PEP07，目前正在澳洲及台灣進行一期的血液與實體腫瘤最大耐受劑量，兩者各收案30餘位，期望2025年能確認最大安全劑量，再往下推進。
他透露，已有潛在合作對象對PEP07表達興趣，但還未深入洽談，細節也不便對外透露。
由智擎自行花了2.5年研發的PEP08，則是鎖定PRMT5抑制的作用機轉。因PRMT5是人體的關鍵蛋白，若在MTAP基因缺失的細胞中會提高致死率，而人類10-15%的癌症被發現存在MTAP缺失，因而近年也不少藥廠投入PRMT5的抑制研究。
王宏仁說，PEP08在MTAP缺失的動物試驗中，具有顯著療效，且能穿過小鼠的血腦屏障，但在人體的驗證還須具體數據。他說，該藥物已經做好臨床前準備，2025年上半年將申請人體臨床試驗(IND)，策略會優先瞄準固體腫瘤並採單一用藥模式，在亞洲及澳洲進行人體臨床試驗。
智擎主管分析，過去安能得二期臨床試驗完成即授權，也是受限公司當時資源不得不的選擇，目前智擎財務體質與當時大不相同，選擇授權或自行開發，會有更高彈性。王宏仁也說，現階段最重要的是取得兩個臨床新藥劑具意義的數據，再決議下步計畫。
除臨床新藥外，智擎2025年也計畫取得胰臟癌治療安能得一線用藥的健保藥價，並申請Liporaxel台灣新藥許可。
