MoneyDJ新聞 2025-03-11 09:32:25 記者 新聞中心 報導
逸達生技(6576)公告2月合併營收7,095萬元,月增537%,較去年同期大幅成長148%,創同期新高;累計前2月合併營收8,209萬元,較去年同期成長34%。逸達指出,2月合併營收包含亮丙瑞林注射乳劑(即CAMCEVI六個月劑型)中國藥證申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理進入實質審查的里程金收入4,920萬元、供貨CAMCEVI六個月劑型予美國經銷商銷貨收入1,416萬元,以及美國終端市場2月的銷售分潤737萬元等。
受到2月工作天數較少的影響,逸達CAMCEVI六個月劑型2月美國終端市場銷售量1,845支,較上月減少13%,惟相較去年同期仍成長7%,為同期新高。展望未來,逸達預期,CAMCEVI六個月劑型美國市占率增長趨勢不變;CAMCEVI相關營收可望於今年下半年順利取得三個月劑型美國藥證里程金的助攻下,從現有基礎上再大幅成長。
逸達於去年10月底向美國FDA遞交CAMCEVI三個月劑型之新劑型新藥美國藥證,已於去年12月順利進入實質審查,審查完成目標日為2025年8月29日;在美國以外的市場,逸達甫於昨(10)日收到授權夥伴Accord Healthcare通知,已正式向EMA提出CAMCEVI三個月劑型歐盟藥證申請。有關CAMCEVI六個月劑型的國際市場拓展,繼德國上市之後,授權夥伴Accord Healthcare今年將陸續在加拿大等國,銷售CAMCEVI六個月劑型;長春金賽已於上月向中國NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型藥證申請並已進入實質審查。
隨著在各國相關重點法規里程碑陸續達成,將為逸達帶來另一波里程金高峰;此外,CAMCEVI六個月劑型用於兒童中樞性性早熟以及停經前乳癌的三期臨床試驗亦持續積極進行中,臨床收案順利,其中停經前乳癌三期臨床於日前已完成所有受試者收案,並預計於2026年上半年完成所有受試病患療程。