嬌生暫停新冠疫苗實驗！一名受試者出現無法解釋的病痛
MoneyDJ新聞 2020-10-13 09:32:02 記者 郭妍希 報導 嬌生(Johnson & Johnson)的新冠肺炎(COVID-19、又稱武漢肺炎)候選疫苗，傳出因為一名受試者出現無法解釋的病痛，臨床實驗已經暫時中止(study pause)。
STAT News 12日獨家報導，負責執行6萬人臨床實驗的外部研究人員最近收到一份文件，直指「暫停條款」已達啟動門檻，用來招募受試患者的線上網站也已關閉，資料與安全監督委員會(data and safety monitoring board, DSMB)將召開會議討論相關事宜。
這份文件由STAT獨家取得，嬌生也確認實驗被暫停，理由是「無法解釋一名受試者生病的原因」。嬌生拒絕提供額外細節，除了是為了尊重患者隱私，該公司也需進一步理解病因、考慮所有面向，才能向大眾分享資訊。
嬌生強調，所謂的負面事件(即受試者生病、出現意外等不良醫療結果)，對臨床實驗來說都是意料中事。暫停臨床實驗跟實驗被判定不准執行(clinical hold)不同，「不准執行」是主管機關採取的正式行動、延續時間較久。嬌生的臨床實驗目前並非「不准執行」的狀態。
若實驗被判定不准執行，嬌生一般都會向大眾揭露，但若實驗僅是暫時中止，則不會對外溝通。
資料與安全監督委員會已於週一(10月12日)稍晚召開會議。嬌生表示，出現負面反應的受試者究竟是接種了疫苗、抑或是安慰劑，目前還無法立即得知。
嬌生是在9月23日開始為第三階段臨床實驗招募志願者，研究人員計畫在美國等國家招募6萬人。
路透社曾於7月16日獨家報導，嬌生執行長Joseph Wolk接受專訪時指出，嬌生在接受美國生物醫學高階研究和發展管理局(BARDA)贊助時，就已同意疫苗會優先分配給美國。比爾與美琳達蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)則會把拿到手的疫苗分配給開發中國家。嬌生也在跟歐盟洽談中。
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